人を対象とする生命科学・医学系研究とは、人を対象に、国民の健康の保持増進や患者の傷病からの回復、生活の質の向上に役立つ知識を得るために行う活動です。文部科学省、厚生労働省、経済産業省の倫理指針は、この定義に当たる研究が対象です。卒論のアンケートが睡眠や病気、福祉のように健康に関わる題材なら、当たる場合があります。そうでなければ指針の外にあり、大学や学部の決まりに従うことになります。
ただ、ガイダンスによると、医療や福祉に関する研究でも、医事法や社会福祉学のような人文・社会科学の研究には、含まれないものがあります。当たるかどうかは、指導教員や大学の窓口に聞いて決めましょう。
指針が求める同意は説明と自由意思
指針は、インフォームド・コンセントを、研究の目的や方法、対象者の負担、予測される結果などの説明を十分に受け、分かったうえで、自由な意思でする同意と定めています。アンケートに当てはめると、目的、質問の中身、答える負担、やめてよいことを先に読んでもらってから答えてもらう形です。
2024年4月版のガイダンスは、研究の概要だけを書いて同意の確認欄がないアンケート用紙は、回収した事実だけでは「適切な同意」を受けたとはいえない、と説明します。2026年8月27日に告示された改正指針は12月1日に施行され、この語は「インフォームド・コンセント」に統一されます。改正後のガイダンスは、文部科学省のページで後日掲載とされています。無記名アンケートで得られる情報も、ガイダンスは「個人に関する情報」の例に挙げています。
学部生の卒論は大学ごとに扱いが分かれる
国立3校、公立1校、私立1校の案内では、学部生の卒論の扱いが次のように分かれます。
イラスト：編集部が画像生成AIで作成したイメージ
| 大学 | 学部生の卒論の扱い | 申請するとき・審査の流れ |
|---|
| お茶の水女子大学（国立） | 人文社会科学の卒論は、チェックリストで学生自らが確かめ、学部が責任をもつ | チェックリストは学部が10年間保管する |
| 福島大学（国立） | 教育目的の卒論調査は、学生と指導教員が確かめ、指導教員が責任をもって指導する | 審査の対象なら、指導教員が責任者、学生が分担者で申請し、学生はe-learningを受ける |
| 金沢大学（国立） | 公表の予定がなく、心身への不可避の侵襲も利益相反もない卒論は、原則として申請の対象外 | 対象外でも、指導教員を含む1人以上の教員がチェック票で確かめて保管する |
| 名古屋市立大学（公立）人間文化研究科の研究倫理委員会 | 学部学生が学習の一環として行う研究は申請の対象から除き、指導教員の責任で行う | 対象の研究は、委員会が原則として隔月に開いて書面で審査する |
| 学習院大学（私立） | 卒論でも、侵襲性の高い研究、倫理的に検討を要する研究、学会発表で審査が要る研究は申請する。対象かどうかはチェックシートで判断する | 指導教員が研究責任者、学部生が研究実施者となり、申請書と研究計画書を研究支援センターに出す |
つまり、5校とも学部生の卒論には指導教員が関わります。日数で審査期間を示した案内はなく、学習院大学は受付日と審査期間を委員会のスケジュール表で示します。
対象外の条件を細かく示すのは福島大学です。たとえば、日常生活で起こり得る範囲を超える不快感や心理的な負荷を与えるおそれのあるもの、要配慮個人情報を扱うもの、学会発表や論文投稿で審査が必要なものは、卒論でも審査の対象です。質問紙の例には、いじめられた経験や、死にたいと思ったことを問う質問が挙がっています。
日本社会事業大学の社会事業研究所の倫理委員会は、質問紙調査と聞き取りを申請の対象とし、つらい体験を問うときは侵襲的な内容がないか十分に検討するよう求めます。この資料の対象は、研究所の所員と大学院生です。
大学は個人情報保護法の義務と例外を受ける
個人情報保護委員会の2021年6月の資料は、「学術研究機関等」を「大学その他の学術研究を目的とする機関若しくは団体又はそれらに属する者」とし、私立大学を例に挙げます。そのうえで、学術研究を一律に法の適用から外す扱いを、法の改正でやめました。
情報を安全に守る措置と、本人から開示を求められたときの対応は、ほかの民間の事業者と同じ義務で、利用目的の特定や通知も同じです。一方、目的外の利用、要配慮個人情報の取得、第三者への提供には、学術研究のために必要で、個人の権利利益を不当に侵害するおそれがなければ使える例外があります。そのときも、個人が分からないよう加工するなどの措置が望ましいとされています。国立大学法人は、開示請求などを除き、民間の大学と同等の規律です。
資料が「それらに属する者」の例に挙げるのは、教員、研究員、学会の会員で、学生の卒論には触れていません。卒論のデータが例外に当たるかは、大学の窓口と指導教員に確かめます。
質問票は一つの質問で一つだけ聞く
総務省統計局の「なるほど統計学園」は、同じ質問項目に二つの質問を入れないよう求めます。「食料や生活用品を専門店で購入しますか？」では、食料はスーパー、生活用品は専門店という人が「はい」か「いいえ」を選べないからです。同じ型で作ると、「授業とアルバイトに満足していますか」も、二つに分けることになります（例）。
- 答えを誘う前置きは入れない。運動の時間を聞く前に、運動不足をあおる文を置くと結果が歪む
- 「最近」のようなあいまいな言葉をやめ、「1か月以内」と期間を書く
選択肢は、統計局のデータ・スタートが、1つだけ選ぶ形式なら網羅的に、かつ相互排他的につくる原則を示しています。すべての回答が含まれ、どれを選ぶか迷わない形です。
質問票は審査にも出します。金沢大学は、質問票で情報を集めるなら、質問項目の妥当性や信頼性が分かるように調査票を添付するよう求めます。また、質問の誤解や無回答による誤差は、集める人数を増やしても減りません。総務省統計局の労働力調査の解説は、この誤差を非標本誤差とし、標本の大きさと直接関係がないとしています。
回収数は誤差の式から逆算できる
統計局のデータ・スタートに、何人調べれば足りるという決まった人数は示されていません。先に目標の誤差を決め、計算で人数を見積もります。比率の標本誤差は、母集団の人数をN、標本の人数をn、ある質問の比率をP、幅の係数をtとして、t×√（（N−n）÷（N−1）×P（1−P）÷n）で求めます。
統計局の例は、N=20万人、n=1,000人、P=0.5、t=2（正規分布の95%の幅の目安）で、誤差は約0.0315、プラスマイナス3.2ポイントです。0.02以内にするには2,470人以上です。単純無作為抽出で、回収率100%と仮定した数字で、回収率が低いと見込むなら、計算した人数に回収率の逆数を掛けます。
この式で、母集団を学科の学生300人として計算しました（P=0.5、t=2）。
| 回収数 | 30人 | 60人 | 100人 | 150人 | 200人 |
|---|
| 誤差（プラスマイナス） | 17.3ポイント | 11.6ポイント | 8.2ポイント | 5.8ポイント | 4.1ポイント |
10ポイント以内なら76人、5ポイント以内なら172人です。回収率50%なら配る数は2倍の152人と344人で、344人は学科の人数を超えます。
ただし、この式は母集団から無作為に選ぶ前提です。統計局は、無作為抽出で代表性が確保され、一般化ができると説明します。知り合いへの声かけやSNSの募集は無作為抽出ではないので、この式の前提から外れます。その場合は、結果を「回答した人の傾向」として書くのが無難です（編集部の提案）。
準備から保管までの七つの手順（編集部の提案）
ここまでの決まりを時間の順に並べると、次の図になります。並びは提案で、各段の内容は国と大学の資料にあるものです。
図：アンケートの準備から保管までの手順（作成：大学カタログ編集部、出典：文部科学省・厚生労働省・経済産業省の倫理指針、総務省統計局、個人情報保護委員会、各大学の案内）
保管について、お茶の水女子大学のチェックリストは、卒論の作成後にすぐ個人情報を消したか、保管するなら匿名にしたか、保管場所から漏れる心配がないかを問います。指導教員と相談のうえ保管が必要な場合は除きます。金沢大学は、途中で辞退した人のデータをすぐ廃棄するよう求めます。
審査が要るかどうかは、質問票を作る前に指導教員へ聞くと、書き直しが少なくて済みます。委員会が隔月に開く大学では、審査の日が卒論の日程を左右するからです。日程の組み方は卒論のスケジュール、問いの絞り方は卒論のテーマの決め方で読めます。アンケートを使う社会学や心理学の学び方は、学科のページでカリキュラムを見られます。
